Τετάρτη, 20 Ιούνιος 2018

Ανακαλείται σετ ινσουλίνης – Πιθανή υπερέγχυση μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων των μοντέλων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος-σετ ινσουλίνης «Μedtronic MiniMed Infusion Sets», λόγω πιθανότητας υπερέγχυσης ινσουλίνης, η οποία μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.

Οι παρτίδες αυτές έχουν κατασκευασθεί πριν από τον Απρίλιο του 2017.

Η ανάκληση αφορά στα εξής μοντέλα:

  • Μedtronic MiniMed Quick-set (MMT-394, 384, 399, 387, 398, 397, 386, 396)
  • Μedtronic MiniMed Silhouette (MMT-377, 378, 384, 368, 381, 382, 383)
  • Μedtronic MiniMed Sure-T (MMT-862, 862T, 864, 866, 876, 884, 886)
  • Μedtronic MiniMed Mio (MMT-921, 923, 925, 941, 943, 945, 961, 963, 965, 975)
  • Μedtronic MiniMed Mio 30 (MMT-905, 906)

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της Δημόσιας Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που αποφάσισε ο κατασκευαστής.

Η εταιρεία Medtronic Hellas S.A. η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση των αναφερόμενων μοντέλων του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά καθώς και οι εταιρείες που έχουν πραγματοποιήσει παράλληλη εισαγωγή των αναφερομένων, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να τα αποσύρουν και να εφαρμόσουν τις διορθωτικές ενέργειες τις οποίες προτείνει ο κατασκευαστής.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε την ανακοίνωση του ΕΟΦ 

 

 

Αφήστε μια απάντηση