Τρίτη, 10 Δεκέμβριος 2019

Ανάκληση από τον EOΦ όλων των παρτίδων του Ponstan των 50 mg/5 ml

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση  όλων των παρτίδων  του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Mefenamic Acid,Αρ. Αδ. Κυκλ. 60079-22-9-08).

Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

O ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά, λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων ημερήσιας έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας, αναφέρει ο ΕΟΦ.

Διαβάστε την απόφαση εδώ

 

Πηγή: www.iatrikostypos.com

Αφήστε μια απάντηση