Τετάρτη, 29 Ιανουάριος 2020

FDA: Έγκριση σε σύστημα αυτόματης χορήγησης ινσουλίνης

Συνδέεται με συσκευές παρακολούθησης της γλυκόζης

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την κυκλοφορία ενός νέου διαλειτουργικού συστήματος διαχείρισης του σακχαρώδη διαβήτη.

Η συσκευή Control-IQ Technology της εταιρείας Tandem Diabetes Care μπορεί να συνδέεται με τα συστήματα παρακολούθησης της γλυκόζης (iCGM) και με μια αντλία ινσουλίνης (αντλία ACE) και ρυθμίζει αυτόματα τη χορήγηση ινσουλίνης σε ένα άτομο με διαβήτη.

Πρόκειται για τον πρώτο «γλυκαιμικό ρυθμιστή», όπως χαρακτηρίζεται, που μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλες συμβατές συσκευές για το διαβήτη, ώστε ο ασθενής να διαθέτει ένα πλήρες σύστημα διαχείρισης της νόσου που περιλαμβάνει CGM, λογισμικό, αντλία ινσουλίνης και σύστημα χορήγησης δόσεων.

Με τη χρήση αυτού του συστήματος ο ασθενής με διαβήτη τύπου 1 μπορεί αυτόματα να αυξήσει, να μειώσει ή και να αναστείλει τη δόση της ινσουλίνης με βάση το ιστορικό των δόσεών του, τις μετρήσεις του CGM και τις προβλεπόμενες τιμές γλυκόζης.

Η συσκευή μπορεί επίσης να παρέχει αυτόματα μια συγκεκριμένη ποσότητα ινσουλίνης, όταν η γλυκόζη προβλέπεται να υπερβεί τα προκαθορισμένα επιτρεπτά επίπεδα.

Η μελέτη ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Control-IQ Technology έδειξε ότι η συσκευή καθορίζει και χορηγεί τη σωστή δόση με βάση τις μετρήσεις του CGM, με μικρή παρέμβαση του ασθενή, εκτός των ωρών γεύματος.

Πηγή: f.daily

Αφήστε μια απάντηση