Η Σεμαγλουτίδη είναι το πρώτο GLP1 ανάλογο σε μορφή χαπιού. Μέχρι τώρα ήταν μόνο σε ενέσιμη μορφή, όπως οι ουσίες liraglutide, exenatide, lixisenatide, dulaglutide. Τα φάρμακα αυτά θεωρούνται τα πιο ισχυρά, πέραν της ινσουλίνης, και χορηγούνται είτε με μια ένεση την ημέρα, είτε με μια ένεση την εβδομάδα.

Προς ευχαρίστηση όμως όσων απεχθάνονται τις ενέσεις, η τεχνολογία κατόρθωσε να κατασκευάσει ένα χάπι που να λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο. Η Σεμαγλουτίδη είναι ένα χάπι που λαμβάνεται μια φορά την ημέρα και μπορεί να ανταγωνιστεί την αποτελεσματικότητα των ενέσιμων αγωγών. Πρόκειται για ένα προϊόν της Novo Nordisc, το οποίο αναμένεται να πάρει έγκριση με την εμπορική ονομασία Ozembic.

Η μελέτη για την Σεμαγλουτίδη

Στο πρόσφατο συνέδριο της Αμερικανικης Διαβητολογικής Εταιρείας, που έγινε στο Ορλάντο, ανακοινώθηκαν τα πρώτα αποτελέσματα της Σεμαγλουτίδης. H μελέτη PIONEER-1 διαπραγματεύτηκε την αποτελεσματικότητά της σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Το χάπι έδειξε ότι είναι αρκετά ισχυρό αφού κατόρθωσε να μειώσει την γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη κατά 1,5%. Αυτό επιτεύχθηκε μέσα σε 26 εβδομάδες και αφορούσε στη μέγιστη δόση των 14 mg ημερησίως. Εντυπωσιακή ήταν και η απώλεια σωματικού βάρους, καθώς στο τέλος της μελέτης παρουσιάστηκε μείωση 4,3 κιλών, κατά μέσο όρο.

Στην μελέτη συμμετείχαν άτομα με Διαβήτη τύπου 2. Η διάρκεια της νόσου ήταν περίπου 3,5 χρόνια και η τιμή της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, κατά την έναρξη της μελέτης ήταν 8%. Για τις δόσεις των 3,7 και 14 mg, επιτεύχθηκε μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης 0,8, 1,3 και 1,5 αντίστοιχα. Αντίθετα στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου μειώθηκε μόνο 0,1%.

Παρενέργειες

Παρενέργειες της Σεμαγλουτίδης ήταν η ναυτία, όπως συμβαίνει σε όλα τα GLP1 ανάλογα. Αυτή παρουσιάστηκε σε ποσοστό 16%, ενώ μόνο 5,6% εμφανίσθηκε στο εικονικό φάρμακο.

Σεμαγλουτίδη vs Εμπαγλιφλοζίνης

Παράλληλα τρέχει ένα πρόγραμμα μελετών, που συγκρίνει την Σεμαγλουτίδη με όλες τις άλλες εγκεκριμένες θεραπείες για τον Διαβήτη. Σε μια από αυτές, την PIONEER-2 η σύγκριση έγινε με την εμπαγλιφλοζίνη, μια από τις πιο σύγχρονες και αποτελεσματικές θεραπείες. Η Σεμαγλουτίδη παρουσίασε υπεροχή αφού μείωσε την γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη κατά 1,5% σε αντίθεση με την εμπαγλιφλοζίνη που πέτυχε μείωση 0,8%.

Όταν θα ολοκληρωθούν το σύνολο των μελετών του προγράμματος, η εταιρεία θα υποβάλλει φάκελο προς έγκριση του φαρμάκου. Η Σεμαγλουτίδη έχει ήδη εγκριθεί ως ενέσιμο φάρμακο, το οποίο χορηγείται μια φορά την εβδομάδα, με εξίσου καλά αποτελέσματα.

Από τον Δημήτριο Ρηγόπουλο, Στρατιωτικό Ιατρό, Παθολόγο με μετεκπαίδευση στον Διαβήτη, την Παχυσαρκία και το Διαβητικό Πόδι