Σοταγλιφλοζίνη: Εγκρίθηκε για αναθεώρηση ως θεραπεία του Διαβήτη τύπου 1 σε ενήλικες

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε τη σοταγλιφλοζίνη για αναθεώρηση ως θεραπεία του Διαβήτη τύπου 1 σε ενήλικες.

Η σοταγλιφλοζίνη είναι ένας διερευνητικός διπλός αναστολέας των SGLT1 και SGLT2 υποδοχέων, σχεδιασμένος για χρήση σε συνδυασμό με ινσουλίνη για τη βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.

Οι SGLT1 υποδοχείς είναι υπεύθυνοι για την απορρόφηση γλυκόζης στο γαστρεντερικό σωλήνα, ενώ οι SGLT2 για την επαναπορρόφηση της γλυκόζης από τους νεφρούς. Η σοταγλιφλοζίνη επομένως επηρεάζει το πώς το έντερο και οι νεφροί επεξεργάζονται τη γλυκόζη, συμβάλλοντας στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Η μελέτη

Οι εταιρείες Lexicon και Sanofi υπέβαλαν αίτηση για έγκριση της σαταγλιφλοζίνης αυτήν την εβδομάδα στον EMA βάσει δεδομένων από το πρόγραμμα inTandem κλινικών δοκιμών, όπου η σαταγλιφλοζίνη αξιολογήθηκε σε περίπου 3.000 ενήλικες με αρρύθμιστο Διαβήτη τύπου 1.

Τα ευρήματα από την έρευνα περιλαμβάνουν βελτιωμένα επίπεδα HbA1c και χαμηλότερα ποσοστά σοβαρής υπογλυκαιμίας. Ωστόσο, το φάρμακο συσχετίστηκε επίσης με υψηλότερα ποσοστά διαβητικής κετοξέωσης (DKA). Το EMA θα επανεξετάσει πλήρως την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Στον Διαβήτη τύπου 2 έχουν χρησιμοποιηθεί πολλοί SGLT2 αναστολείς, με μεγάλη επιτυχία.

Η σαταγλιφλοζίνη είναι ο πρώτος ανασταλτικός αναστολέας SGLT1 / 2 που θα γίνει δεκτός για αναθεώρηση της νομοθεσίας στην Ευρώπη και, εάν εγκριθεί από τον ΕΜΑ, θα μπορούσε να βοηθήσει άτομα με κακώς ελεγχόμενο διαβήτη τύπου 1 να επιτύχουν καλύτερο έλεγχο γλυκόζης.

Από το diabetes.co.uk